Quest’anno si terrà a Firenze, il 20-21 giugno, e volevo segnalarvi che tra i Workshop che si terranno il primo giorno ce ne sarà uno sull’eHealth che si preannuncia estremamente interessante. I workshop saranno in lingua inglese e copriranno molti altri temi (Open Data, Disruption etc) come potete vedere dal programma sotto.

Se siete soci ToscanaIN potete avere uno sconto del 20% sul biglietto, qui tutti i dettagli.

Anche il programma della conferenza sarà densissimo con interventi degni del TED come Amber Case e i suoi Cyborg!

Sebbene un po’ prolisso, tutto il processo di sviluppo viene ben presentato dando un’idea della complessità del lavoro svolto da tutte le parti coinvolte e dei benefici (economici) per utilizzatori e pazienti.

Da evidenziare come lo stesso processo possa essere utilizzato, su scala più piccola, anche da un piccola-media azienda che operi in campo medicale (me ne vengono in mente diverse ) senza dover per forza coinvolgere giganti del design come FROG o Ideo.

Per i dettagli sull’articolo (in English, of course) ecco il link:

http://designmind.frogdesign.com/blog/how-to-build-a-better-vital-signs-monitor.html

Fondazione Sistema Toscana torna con la seconda edizione dell’evento verticale dedicato al web, ai social media e al mondo della comunicazione digitale.

Due giornate dedicate alla riflessione e al confronto sulle nuove forme di partecipazione e sugli effetti della rivoluzione culturale che stiamo vivendo.

Il tema della seconda edizione è “Internet Better Life”: come internet e il web 2.0 contribuiscono a migliorare la vita degli individui, veicolando in modo diverso e più ricco la conoscenza, modificando le relazioni tra le persone e trasformando di fatto l’azione sociale, con un approccio allargato e partecipativo.

Tutti i dettagli:

http://www.toscanalab.it/

E se volete seguire la sessione che modererò insieme agli amici di ToscanaIN e Alessandro Sordi co-fondatore e direttore marketing strategico Simply.com cliccate qui!

Queste le coordinate per seguirci.

FACEBOOK
medicale.info | Promuovi anche tu la tua pagina

TWITTER

http://twitter.com/medicale

Vi consiglio di riservarvi 20minuti per scoprire come i dati che conosciamo generalmente in noiosissime tabelle (tra gli esempi l’evoluzione della mortalità infantile nei vari paesi del mondo) possano essere presentati in maniera innovativa ed affascinante grazie alla sua organizzazione gapminder.org.

A questo link trovate anche i sottotitoli in italiano: link

Per brevità, tralascio quanto questo incontro sia stato illuminante; il ‘networked urbanism’ di Adam Greenfield o le interfacce tangibili di Omar Cafini sono temi che occuperanno i media main-stream tra qualche anno ma che sono estremamente attuali. Vi invito ad esplorare il sito di Frontiers e i clip su Dolmedia per un assaggio di quello che vi siete persi e per invitarvi a non perdere Frontiers VI !

Un intervento, comunque, mi ha colpito in particolare:  Fabio Sergio, Creative Director di FROG DESIGN, ci ha mostrato un futuro nelle tecnologie mediche di ‘augmented reality’ che credo dia molto da pensare a chi si interessa di Medical Devices .

Concludo con un grandissimo COMPLIMENTI a Leandro, Matteo e tutti gli organizzatori ed un arrivederci alla prossima.

• Definizione dei Dispositivi
• Conformità CE
• Vigilanza
• Sperimentazione clinica
• Pubblicità
• Commissione Unica
• Registrazione fabbricanti
• Elenchi fabbricanti

Da non sottovalutare l’elenco dei fabbricanti come preziosa risorsa per chi cerca lavoro in questo campo.

Sicuramente un buon lavoro da parte del ministero, che con questo sito fa dimenticare quello antiquato che un paio d’anni fa era ancora online.

La tecnologia più vicino agli interessi di Medicale.info è sicuramente quella legata al monitoraggio medico personalizzato (‘Personal Medical Monitors’ ) in cui John Guttag, Direttore del dipartimento di Ingegneria Elettronica ed Informatica del MIT,

La rivista si propone come link fra la tecnologia e la medicina.

”èBiomedicali” tratta tutti gli argomenti relativi alla tecnologia, ai processi ed alle novità in sanità proponendosi come strumento di riferimento per tutti i professionisti del settore sanitario.

”èBiomedicali”, brochure di presentazione

Per richieste di collaborazione, invio di articoli o abstract ed informazioni sulle modalità di abbonamento è possibile contattare la redazione utilizzando l’indirizzo e-mail info@aibio.it.

L’Indagine Clinica con i Medical Device
Dalla Normativa all’interpretazione dei risultati

 Il Workshop avrà luogo a Firenze il 18 Maggio 2007 nella sala Michelangelo dell’Hotel Baglioni e sarà condotto da speakers con esperienze specifiche sugli argomenti trattati e da esperti provenienti dal mondo istituzionale, accademico e dell’industria farmaceutica.
Tale evento prosegue il percorso che Pharma Quality Europe, tramite CQS ha intrapreso con riferimento al mondo della qualità applicata alle indagini o sperimentazioni cliniche degli agenti terapeutici.
PQE ha pertanto ritenuto opportuno proseguire e sostenere lo studio della normativa affrontando con questo prossimo evento il tema relativo alla sua applicazione nel mondo dei Dispositivi Medici o Medical Device.
Verranno quindi presi in esame tutti gli aspetti fondamentali di una indagine clinica con i Medical Device e si valuteranno le implicazioni pratiche nell’ambito di una ricerca.

Il programma ed il relativo modulo di iscrizione sono disponibili al seguente link:
http://www.pqe.it/download/PQE_MD_Program_Wshop_20070301.pdf

Ulteriori informazioni sulle attività di Pharma Quality Europe e Clinical Quality Solutions e sui servizi relativi a in-house training, corsi e Workshops, possono essere trovati al seguente indirizzo: http://www.pqe.it

Corinna Carganico
——————————–
Organization Manager
c.carganico@pqe.it
Pharma Quality Europe
Via Brunetto degli Innocenti, 2
50063 Figline Valdarno (FI) – Italy
tel +39 055-951808 – 415
fax +39 055-952310

Il palinsesto delle mostre B2B del centro espositivo milanese si arricchisce così di un evento che intende divenire punto di riferimento internazionale per un comparto strategico nell’economia italiana, valorizzando le eccellenze della sanità e della ricerca in campo medicale che hanno in Italia – ed in particolare in Lombardia – punte riconosciute nel mondo intero.
La nuova manifestazione sarà infatti non solo vetrina delle più avanzate tecnologie, soluzioni e prodotti, ma anche importante occasione di aggiornamento per medici, ricercatori, gestori del sistema sanitario.

“La rassegna che abbiamo pensato e che ora stiamo preparando – spiega l’amministratore delegato di Fiera Milano Tech Bruno Boffo -  colma un vuoto nella proposta fieristica del nostro Paese. E forse anche per questo è stata salutata subito con grande interesse dagli addetti ai lavori. E’ qualcosa di davvero nuovo: una fiera – certamente – ma integrata in un contesto scientifico di altissimo livello, che arricchisce il momento espositivo di idee, stimoli, informazioni e occasioni di aggiornamento professionale. Proprio questo contributo culturale rappresenta uno dei punti di forza di MilanoCheckUp, che è una mostra centrata sulla domanda. Si tratta di una domanda sofisticata che sta a noi sollecitare, proponendo non solo prodotti ma idee, non solo l’hardware, ma sempre di più il software, che è conoscenza”.

MilanoCheckUp si propone dunque come rassegna di sistema che abbina la funzione espositiva con un’ampia offerta congressuale, in cui figurano tra l’altro le tre giornate del ciclo di conferenze intitolato The Future of Medical Sciences, affidato ad un comitato di programma prestigioso presieduto dal professor Umberto Veronesi.
Innovazione e ricerca in campo biomedicale costituiscono il focus di MilanoCheckUp, che anche per questo ha creato il Centro per l’Innovazione Sanitaria. Il CIS ha il compito di supportare la segreteria nell’organizzazione della mostra e più in generale di contribuire alla valorizzazione e diffusione dell’innovazione in campo medicale mediante l’informazione, la promozione, la formazione e l’organizzazione di eventi culturali e promozionali.

MilanoCheckUp attiverà, inoltre, una serie di iniziative sulle tematiche della salute e della sanità dirette al grande pubblico. Rientrano in tale contesto le Giornate della salute, programma che coinvolgerà i cittadini e il mondo dell’associazionismo, e Porte Aperte alla Salute, evento nel cui ambito le aziende della filiera ospiteranno visite guidate.

Nell’ambito di MilanoCheckUp, è previsto infine un Premio giornalistico per l’informazione scientifica in campo medico. Il premio prevede quattro categorie di media (quotidiani, periodici, tv e radio). I vincitori saranno designati da un’apposita giuria presieduta dal vicedirettore del Tg2 Luciano Onder.
La Giuria del Premio, assegnerà anche un Premio Speciale alla Carriera al giornalista che si è distinto durante la sua attività professionale nella divulgazione medica.
Il termine ultimo per l’invio del materiale è il 30 aprile 2007. Il bando di concorso è scaricabile nella sua versione integrale sul sito www.milanocheckup.com.

Il grande interesse destato da MilanoCheckUp è testimoniato dai patrocini finora ottenuti da parte di:
ANIA, Associazione Nazionale fra le Imprese Assicuratrici;
ASSOBIOTEC, l’Associazione Nazionale per lo Sviluppo delle Biotecnologie, aderente a Federchimica;
CNBB, Comitato Nazionale per la Biosicurezza e le Biotecnologie;
Farmindustria, Associazione delle imprese del farmaco, aderente a Confindustria;
FISM, Federazione delle Società Medico-Scientifiche Italiane;
FNOMCeO, la Federazione Nazionale degli Ordini dei Medici Chirurghi e degli Odontoiatri;
ISPLAD, the International-Italian Society of Plastic-Aesthetic and Oncologic Dermatology;
OMCeO, Ordine Provinciale dei Medici Chirurghi e degli Odontoiatri;
Regione Lombardia.

Con FISM, Fiera Milano Tech ha anche sottoscritto un importante accordo di partnership per lo sviluppo e la promozione della rassegna.

Per ulteriori informazioni: www.milanocheckup.com

Ufficio Stampa Fiera Milano Tech
Davide Grassi, tel. 02.3264393, davide.grassi@fieramilanotech.it

Cos’è il Private Label?

Vantaggi…
La conformità alla Direttiva 93/42/CE si basa in gran parte sulla procedura di dimostrazione della conformità (Allegati da II a VII della Direttiva) seguita dal produttore originale (Produttore) ed approvata dall’Organismo Notificato del Produttore – laddove la procedura lo richieda.
Se è richiesto l’intervento di un Organismo Notificato (ON), è necessario seguire l’Allegato scelto dal Produttore o uno “meno severo”, dimostrare all’ON l’identità tra il “me too” device ed il dispositivo originale, e dare evidenza che il PL è stato condotto in un Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) conforme ai requisiti della Direttiva (ossia certificato EN ISO 13485).

…e svantaggi
È necessario garantire che l’Organismo Notificato o l’Autorità Competente abbiano accesso, e in tempi brevi, alla documentazione richiesta dall’Allegato seguito per la dimostrazione della conformità, e che il Produttore mantenga un sistema di sorveglianza post-vendita e di conservazione delle registrazioni della qualità pertinenti al “me too” device conformi allo stesso Allegato. Questo richiede la stipula di uno specifico contratto.

Posso personalizzare il “mio” dispositivo?
Rispetto al dispositivo originale, il Fabbricante può apportare al “me too” device variazioni che non impattino sulla funzionalità o sulla sicurezza del dispositivo. È evidente che il Fabbricante può non possedere le conoscenze necessarie per controllare la progettazione e la produzione del dispositivo, per cui è necessario che ogni proposta di modifica passi al vaglio del Produttore, che può verificarne l’impatto sulla conformità ai requisiti essenziali.
In genere nel PL le variazioni si limitano all’etichettatura (l’artwork). In questo caso, il Fabbricante diventa responsabile della conformità dell’etichettatura. Per questo motivo è opportuno poter dimostrare di aver disegnato l’etichettatura del nuovo dispositivo sulla base di quella del dispositivo originale (riportandolo opportunamente nel contratto tecnico/normativo).
Il Fabbricante può anche confezionare o sterilizzare il “me too” device senza uscire dall’ “ombrello” del PL, purché specifichi le operazioni che compie e dimostri che sono condotte in un SGQ certificato EN ISO 13485.
La gestione dei rischi in accordo dalla EN ISO 14971 rimane a carico del Fabbricante limitatamente alle attività che compie, così da coprire l’intero life cycle del dispositivo.

MilanoCheckUp – Medical Science Expo – è il nome della rassegna rivolta alle imprese, agli operatori professionali e alla comunità medico-scientifico e sanitaria, che si svolgerà dal 6 al 9 giugno 2007 a fieramilano, Rho. In quei giorni, Milano diventerà così capitale europea della salute e sanità. 

La nuova manifestazione, organizzata da Fiera Milano Tech, sarà un’occasione unica di aggiornamento scientifico e tecnologico, grazie a un’esposizione completa e articolata delle più avanzate tecnologie, delle soluzioni e dei prodotti disponibili per il comparto medico-sanitario a 360 gradi.

MilanoCheckUp si articolerà in più momenti: il primo fieristico, un altro congressuale e, infine, una serie di convegni e workshop specifici di approfondimento.
La rassegna sarà caratterizzata da:
- un profilo marcatamente tecnico dedicato alle principali specialità cliniche;
- un forte coinvolgimento della comunità medico-scientifica e sanitaria che potrà fruire, in un’unica occasione, di una visione completa e diversificata delle soluzioni e delle tecnologie più innovative;
- una componente congressuale di profilo internazionale
- un’attenzione all’aspetto formativo professionale, con opportunità di aggiornamento per i medici attraverso convegni e workshop specifici;
- un’impostazione espositiva dinamica e interattiva, in grado di consentire alle aziende dimostrazioni pratiche agli utenti sulla funzionalità e sulle modalità d’uso di apparecchiature tecnologicamente avanzate;
- un forte coinvolgimento dei media.

MilanoCheckUp attiverà, inoltre, una serie di iniziative sulle tematiche della salute e della sanità con una ricaduta sociale sull’opinione pubblica. In questo contesto verranno definite le Giornate della salute, con un programma che coinvolgerà il largo pubblico e il mondo dell’associazionismo.

Nell’ambito di MilanoCheckUp, e sotto l’egida della Fondazione Umberto Veronesi viene organizzata la prima International Conference on The Future of Medical Sciences: tre giorni di riflessione sui grandi risultati della ricerca biomedica e della terapia.

E’ previsto, inoltre, un Premio giornalistico suddiviso in più sezioni (quotidiani/periodici e televisione) per la migliore informazione in materia scientifica, con una Giuria presieduta dal dottor Luciano Onder, e la promozione della costituzione di un Centro per l’Innovazione Sanitaria, che si propone come un’iniziativa d’eccellenza capace di evidenziare e stimolare l’innovazione mediante l’informazione, la promozione, la formazione e l’organizzazione di eventi culturali e promozionali. 
  
Per ulteriori informazioni:
Fiera Milano Tech
Via Gattamelata, 34
20149 Milano
Tel. 02.3264282 – Fax. 02.3264284
segreteria@fieramilanotech.it
www.milanocheckup.com

Master di primo livello in design medicale
seconda edizione a.a. 2006-2007
L’insieme dei prodotti utilizzati in campo ospedaliero o paraospedaliero incide in misura rilevante sul concreto livello qualitativo dei servizi di prevenzione, diagnosi e cura prestati ai cittadini. In questo settore si stanno verificando profondi e accelerati processi di trasformazione e innovazione e aumenta di conseguenza la necessità di progettare, valutare, scegliere, acquistare, utilizzare, mantenere efficienti, gestire nella fase di fine vita il sistema dei prodotti con un livello di informazione e di conoscenza sempre più elevato.

Il master di primo livello in design medicale, organizzato da l’Università Iuav di Venezia insieme all’Azienda Ulss 12 Veneziana e in collaborazione con l’Agenzia Regionale Socio Sanitaria del Veneto, intende dare una risposta precisamente a queste esigenze, formando figure professionali ad hoc e qualificando chi già opera nel settore.
Il programma formativo, condotto da docenti di alto profilo a livello nazionale e internazionale, si articola in: laboratori progettuali tematici (Pianificazione dei prodotti e design dei servizi, Progettazione di prodotti medicali, Information design medicale, Progettazione di microambienti ospedalieri); corsi e seminari; tirocinio e progetto finale di tesi. Alla didattica si affiancano poi conferenze e incontri con docenti e professionisti, visite a fiere di settore o a strutture aziendali.

Il master è rivolto a laureati in Disegno industriale, Architettura e Ingegneria e il suo profilo offre la possibilità di una adeguata collocazione professionale all’interno delle strutture sanitarie e ospedaliere ma anche nelle imprese produttrici e distributrici di apparecchiature e di arredi medico-sanitari e negli studi professionali operanti nel settore. Offre inoltre aggiornamento e qualificazione professionale a chi già opera nel settore.

Il master è di durata annuale, prevede un totale di 1.500 ore (di cui 540 in aula e 200 di tirocinio) e la frequenza è obbligatoria per tutte le attività. Al termine del corso e superate positivamente le previste verifiche, allo studente viene rilasciato il titolo di studio di master universitario di primo livello in design medicale e vengono riconosciuti 60 crediti formativi.

direttore del corso:
Medardo Chiapponi
docenti dei moduli progettuali:
Michael Burke, Paolo Ferrari, Antonio Macchi Cassia, Mario Varesco
sede del corso:
polo didattico Ospedale SS. Giovanni e Paolo – Venezia

richiesta di iscrizione   fino al 24 novembre 2006
laboratori corsi e seminari  gennaio – luglio 2007
tirocinio e tesi    28 luglio 2007 – 31 ottobre 2007

per info
Università Iuav di Venezia
www.iuav.it/designmedicale

Segreteria organizzativa
Chiara Pagani
c/o Corso di laurea in Disegno industriale
Borgo Cavour, 40 – 31100 Treviso
tel. 0422 415882
fax. 0422 590799
e-mail: pagani@iuav.it

Segreteria didattica
Claudia Rossi
Ufficio Post Laurea
Università Iuav di Venezia
Campo della Lana, Santa Croce 601 – 30135 Venezia
tel. 041 2571787
fax 041 2571790
e-mail: claudiar@iuav.it

Con questo articolo inauguriamo una nuova sezione di medicale.info, dedicata alle associazioni professionali in campo biomedicale. Partiamo da un’iniziativa piuttosto nuova, ma con ottime prospettive: l’Associazione Italiana di Bioingegneria.
Di seguito, la presentazione che e’ possibile leggere sul loro sito istituzionale e tutti i riferimenti necessari per contattarla.

ASSOCIAZIONE ITALIANA DI BIONGEGNERIA
La Bioingegneria è un ambito nuovo ed in fase di sviluppo. Questo determina l’interesse dell’AIB non solo a promuoverla e diffonderla, ma anche a orientare e supportare alla ricerca del lavoro i suoi professionisti.
L’Associazione  Italiana di Bioingegneria nasce nel 2004 allo scopo di accompagnare e promuovere le figure professionali legate al mondo della bioingegneria nel mondo dell’impresa, della sanità e della ricerca, partendo da un’iniziativa  di un gruppo di giovani bioingegneri.
PROMOZIONE
L’associazione si propone di avvicinare l’offerta formativa dei corsi di studio scientifici alle reali esigenze delle aziende e degli enti che operano nel campo della bioingegneria. Il lavoro dell’associazione è rivolto alla:
Distribuzione presso i recruiters (aziende, enti, etc…) di materiale informativo che sintetizzi le competenze acquisibili attraverso i corsi di studio orientati alla bioingegneria.
Dialogo con università ed enti formativi per individuare le competenze richieste dal mondo del lavoro.
ORIENTAMENTO
L’AIB,  in collaborazione con il Consorzio Sviluppo Occupazione (CSO), svolge una attività gratuita di orientamento al lavoro rivolta al mondo della Bioingegneria.
Questa iniziativa è un valido supporto per cominciare e/o sviluppare la propria carriera professionale tenendo  conto degli obiettivi personali, le competenze acquisite e l’evoluzione del mondo del lavoro.
L’orientamento consiste in:
Colloqui individuali e personalizzati con professionisti del settore.
Stesura del bilancio di competenze del candidato.
Supporto alla ricerca del lavoro (stesura del Curriculum Vitae, lettera di presentazione, strategie di ricerca).
Presentazione delle professioni del mondo della Bioingegneria.
LAVORO
L’associazione sta lavorando per produrre una sintesi delle offerte di lavoro del settore biomedicale.
Questo impegno è rivolto alla:
Segnalazione delle posizioni aperte nelle aziende in cui operano i soci dell’associazione e sintesi delle offerte di lavoro presenti su giornali e siti internet
Collaborazione con le Risorse Umane delle aziende del settore biomedicale allo scopo di ricevere segnalazioni di posizioni aperte
Monitoraggio del mondo del lavoro al fine di individuare il trend delle richieste.

ASSOCIATI
L’associazione nasce come punto di riferimento per ogni persona di qualsiasi nazionalità che lavori, conduca attivitàdi ricerca o studi nell’ambito della bioingegneria.
I soci possono essere ordinari -composti dalle tre categorie “Laurea Specialistica”, ”Laurea di primo Livello” e “Operatori Tecnici”-frequentatori, sostenitori, onorari.
Per associarsi
E’ possibile utilizzare il modulo di iscrizione on line presente sul sito web www.associazioneitalianabioingegneria.it
La quota associativa annuale, oltre a sostenere l’attività di promozione delle figure professionali dà diritto alla piena fruizione dei servizi offerti dal sito web, l’accesso ai servizi di orientamento e la partecipazione alle attività culturali dell’associazione.
Il pagamento della quota associativa deve essere effetuato tramite bollettino postale o versati diretamente nei punti di iscrizione AIB. 

Associazione Italiana di Bioingegneria
PROMOZIONE
ORIENTAMENTO
LAVORO
sede: piazza Fratelli Bandiera, 13
20129 -Milano
fax: 02-29522405
www.associazioneitalianabioingegneria.it

MD

ESAOTE: www.esaote.com(sistemi di monitoraggio cardiaco)

EB NEURO: www.ebneuro.com (sistemi di monitoraggio neurologico)

SAMO: www.sambiomedica.com (protesi d’anca e di ginocchio)

IVD 

SEAC-RADIM: www.radim.com (sistemi diagnostici in vitro)

SEBIA: www.sebia.it (sistemi per elettroforesi)

Segnalate all’amministratore di medicale.info (admin@medicale.info) altri Link di interesse

• Dispositivi Medici (DM) innovativi
• Diagnostici in Vitro (IVD)
• Materiali per applicazioni biomediche
• Tecnologie: stato dell’arte e Technology Transfer
• Sistemi di Qualita’ per aziende biomedicali
• Argomenti su Regulatory e Standard internazionali

Se sei titolare o ti occupi della comunicazione per un’azienda in questi campi, saremo ben felici di pubblicare una presentazione della stessa, del mercato in cui opera, dei prodotti e delle opportunita’ di lavoro nella sezione aziende.

Clicca per inviare una mail e diventare autore di MEDICALE.INFO 

Provengo da un’esperienza molto interessante nel campo dei Dispositivi Medici (dopo una laurea in argomento ben 5 anni tra R&D ed argomenti vari legati a questo mondo) e, sebbene abbia cambiato occupazione, continuo a coltivare una (insana…forse) passione per protesi d’anca, elettrocateteri e leghe al Titanio .
Trovato un attimo di tempo, mi sono detto: perche’ non mettere a frutto l’esperienza fatta e cercare di creare un MAGAZINE ONLINE in ITALIANO che tratti di questi aspetti ?

Grazie alla splendida piattaforma (anche italiana) di dblog in pochi giorni sono riuscito ad organizzare una struttura per presentare questi contenuti.
L’obbiettivo e’ quello di coinvolgere in questo progetto sempre piu’ persone nei campi delle Tecnologie Biomediche, per diffondere una cultura che, in Italia, sembra non riesca a sfondare, sebbene vi siano centri di eccellenza ed aziende molto sviluppate.
Il  MAGAZINE e’ italiano poiche’ mi sembra manchino nella nostra lingua i corrispondenti di risorse come devicelink o medical device technology che molto mi hanno aiutato nella mia attivita’ precedente. Ovviamente non disdegnero’ interessanti contributi anche in Inglese e se possibile li tradurro’.
Spero di di riuscire a raccogliere articoli che  stimolino la vostra curiosita’ o rispondano ad alcune delle vostre domande.

Benvenuti,

Tommaso